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一類、二類、三類醫療器械如何區分?

發布時間: 2019-05-31  點擊次數: 3353次

對于醫療器械很多人雖然不陌生,但是對其了解并不是太多,有很多醫生也問過客服經理:你們的儀器是幾類的醫療器械?耗材是幾類的?四經一體中頻治療儀屬于二類醫療器械,耗材則屬于一類醫療器械,相關的備案和資質都會隨產品配送。
一類醫療器械:

類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、 的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

二類醫療器械:

第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、 的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。(四經一體中頻治療儀屬于二類)

三類醫療器械:

第三類具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、 的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

         北京安通醫療器械有限公司經營一類,二類,三類醫療各種醫療設備及耗材的公司,質量都是嚴格把關,保質保量,帶給客戶貼心的陪伴,小編特意強調哦太空艙全身熱療系統是納入醫保范圍的哦,是癌癥患者的福音,為癌癥患者家庭減輕了經濟負擔。